Podrán administrarle una de las dos opciones de tratamiento combinado. A la mitad de los participantes en el estudio se le administrará una combinación del tratamiento experimental lasofoxifeno y abemaciclib. A la otra mitad se le administrará una combinación de fulvestrant y abemaciclib. A continuación, le facilitamos más información sobre cada tratamiento:
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Tratamiento experimental: lasofoxifeno
- El tratamiento experimental se llama lasofoxifeno. Experimental significa que lasofoxifeno aún no está autorizado por ninguna autoridad sanitaria ni reguladora para el tratamiento del cáncer de mama metastásico ER+/HER2- con mutación en ESR1. Se está investigando en el estudio ELAINE-3.
- Lasofoxifeno es un medicamento experimental administrado por vía oral que demuestra una actividad selectiva en los tejidos. En las células de cáncer de mama que presentan una mutación en el receptor estrogénico (mutación en ESR1), lasofoxifeno se ha diseñado para desactivar estos receptores a la vez que activa los receptores estrogénicos de otros tejidos, como el óseo y el vaginal.
- Lasofoxifeno se presenta en forma de comprimido que debe tomarse por vía oral una vez al día, acompañado o no de alimentos.
- Lasofoxifeno se ha investigado en el cáncer de mama metastásico en dos estudios anteriores: ELAINE-1 y ELAINE-2. Aquí encontrará más información sobre estos estudios y sus resultados.
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Fulvestrant
- Los participantes del estudio a quienes no se haya asignado el tratamiento con lasofoxifeno recibirán fulvestrant, un tratamiento contra el cáncer autorizado. Se trata de otro tipo de hormonoterapia que bloquea los efectos de los estrógenos en el organismo. El crecimiento del cáncer puede verse ralentizado al limitar la cantidad de estrógenos en el organismo.
- Fulvestrant se administra en forma de dos inyecciones intramusculares en los glúteos los días 1, 15, 29 y, a partir de entonces, una vez al mes.
Abemaciclib
- Se administrará abemaciclib, un tratamiento contra el cáncer autorizado que con frecuencia se utiliza en combinación con fulvestrant, a todos los participantes del estudio. Abemaciclib es lo que se llama un inhibidor de las cinasas. Actúa bloqueando una proteína que indica a las células cancerosas que se multipliquen. Sin esta indicación, las células cancerosas no crecen con tanta rapidez.
- Abemaciclib se presenta en forma de comprimido que debe tomarse por vía oral dos veces al día, acompañado o no de alimentos.
