Los estudios o ensayos clínicos ayudan a los científicos y a los médicos a explorar si una estrategia médica, un producto sanitario o un medicamento son seguros y eficaces en las personas. Antes de que se autorice un fármaco y se comercialice para el público, debe pasar por varias fases de investigación clínica.
Antes de incorporarse a un ensayo clínico, deberá firmar un Documento de consentimiento informado (DCI). El DCI contiene información sobre el estudio, tales como los objetivos, duración, beneficios y riesgos y las pruebas y procedimientos a los que deberá someterse.
Por regla general, la participación en un estudio implica acudir periódicamente a visitas un centro, tomar o recibir un medicamento en fase de investigación y someterse a evaluaciones para supervisar su estado de salud. Puede seguir visitando a su médico habitual, pero debería informarle de que está participando en un estudio.
Nadie puede obligarle a participar en un ensayo clínico. La decisión de participar le corresponde a usted, y también puede decidir abandonar el estudio en cualquier momento.
Si tiene alguna pregunta más sobre la participación en un estudio clínico, consulte a su médico.
